ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် တိုက်ဖွိုက်စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ ခြေတစ်လှမ်း လျင်မြန်သော စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို အသုံးပြုပါ။

ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ထိခိုက်လွယ်မှု၊ တိကျမှုနှင့် တိကျမှု

Influenza A+B Antigen Rapid Test ကို RT-PCR နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြီး စမ်းသပ်ထားသည်။539 nasopharyngeal swab နှင့် oropharyngeal swabs များကို Influenza A+B Rapid Test ဖြင့် အကဲဖြတ်ခဲ့ပါသည်။

Influenza A အတွက်

ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အာရုံခံနိုင်စွမ်း- 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
ဆေးခန်းဆိုင်ရာ တိကျမှု- 99.76% (95% CI: 98.66% ~ 99.96%)
စုစုပေါင်း တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- 98.89% (95% CI: 97.59% ~ 99.49%)။

Influenza B အတွက်-

ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အာရုံခံနိုင်စွမ်း- 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
ဆေးခန်းဆိုင်ရာ တိကျမှု- 99.77% (95% CI: 98.71% ~ 99.96%)
စုစုပေါင်း တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- 98.70% (95% CI: 97.34% ~ 99.37%)။

ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာမှု အာရုံခံနိုင်စွမ်း/LOD

	Hangzhou Aichek ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာ CO., Ltd. Jinxing Cun၊ Yuhang အသိုင်းအဝိုင်း၊ Yuhang ခရိုင် (Future Sci-Tech City)၊ Hangzhou၊ Zhejiang, PR China
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24၊ 1076DE အမ်စတာဒမ်၊ နယ်သာလန်

Influenza A+B Antigen Rapid Test တွင် influenza A+B Antigen Rapid Test တွင် မတူညီသော ပြင်းထန်သော ဗိုင်းရပ်စ် A ဗိုင်းရပ်စ် နှင့် တုပ်ကွေး B ဗိုင်းရပ်စ်များ၏ ပြင်းအားကို အကဲဖြတ်ခြင်းဖြင့် ထောက်လှမ်းခြင်း (LOD) ကန့်သတ်ချက်ကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။စမ်းသပ်ထားသော LOD အဆင့်များအဖြစ် သတ်မှတ်သည့် ပြင်းအားများကို အောက်တွင်ဖော်ပြထားပါသည်။
Influenza A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3.5×103 TCID50/mL
Influenza B (ဗစ်တိုးရီးယား): 1.0×103 TCID50/mL

ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု တိကျမှု (Cross Reactivity)

Influenza A+B Antigen Rapid Test ၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု အတိအကျကို ဆုံးဖြတ်ရန်၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းအပေါ်ပိုင်း၌ ရှိနေနိုင်သည့် ထင်ရှားသော သို့မဟုတ် ရောဂါပိုးမွှားများ အများအပြားကို စမ်းသပ်ခဲ့သည်။
SARS-CoV-2၊ Human coronavirus HKU1၊ OC43၊ NL63၊ 229E၊ MERS၊ Rhinovirus၊ Adenovirus၊ Enterovirus၊ Metapneumoenza၊ Parainfatory အပါအဝင် ရောဂါပိုးမွှားများနှင့် အပြုသဘောဆောင်သော အပျက်သဘောဆောင်သည့်နမူနာများ ပျံ့နှံ့သွားသည် ။ syncytial virus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes။Influenza A+B Antigen Rapid Test ဖြင့် အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု မတွေ့ရပါ။

အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်

Influenza A+B Antigen Rapid Test သည် nasopharyngeal swab နှင့် oropharyngeal swab တို့တွင် အရည်အသွေးကောင်း ထောက်လှမ်းနိုင်သော influenza A နှင့် influenza B antigens အတွက် ရည်ရွယ်သော lateral flow immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။

ကုမ္ပဏီ အားသာချက်

1.Professional Manufacturer၊ အမျိုးသားအဆင့် နည်းပညာအဆင့်မြင့်သော “ဧရာမ” လုပ်ငန်း၊
2. မှာယူမှုတောင်းဆိုချက်အရ ကုန်ပစ္စည်းများ ပေးပို့ပါ။
3.ISO13485၊ CE၊ အမျိုးမျိုးသော သင်္ဘောစာရွက်စာတမ်းများကို ပြင်ဆင်ပါ။
4. ဖောက်သည်များ၏မေးခွန်းများကို 24 နာရီအတွင်းဖြေကြားပါ။